ДЕВИЛАМ 50000МЕ №8 ТАБ. П/П/О /ЛАМИРА/КВЕСТ ВИТАМИНС/

ИЛП

Нет

Дозировка

Внутрь, препарат принимается в не зависимости от приёма пищи.Таблетку следует глотать целиком (не разжёвывая) и запивать водой.Если врач не назначил иначе препарат следует принимать в указанных ниже дозах. Лечение дефицита и недостаточности витамина D.Для лечения дефицита витамина D (уровень 25(OH)D <20 нг/мл) у взрослых, необходимо принимать 50 000 МЕ (1 таблетка с дозировкой 50000 МЕ или 5 таблеток с дозировкой 10000МЕ) один раз в неделю в течении 8 недель.Для лечения недостаточности витамина D(уровень 25(OH)D 20-29 нг/мл) у взрослых необходимо принимать по 50000МЕ(1 таблетка с дозировкой 50000 МЕ или 5 таблеток с дозировкой 10000МЕ) один раз в неделю в течении 4 недель.Для поддержания нормального уровня витамина D( уровень 25(OH)D > 30нг/мл) у взрослых, необходимо принимать 10000МЕ( 1 таблетка с дозировкой 10000 МЕ) 1 раз в неделю.При длительном лечении следует регулярно отслеживать уровень маркеров фосфорно-кальциевого обмена (кальций,фосфор,щелочная фосфотаза) и функцию почек(креатинин сыворотки).Профилактика дефицита витамина D у взрослых при синдроме мальобсорбции( за исключением пациентов с глюкоза-галактозной мальобсорбцией) По 5000 МЕ( 1 таблетка с дозировкой 5000МЕ) в сутки.Лечение гипотериоза:доза препарата должна быть подоборана врачом индивидуально. В зависимости от концентрации кальция в крови назначают по 10000-20000МЕ(1-2 таблетки с дозировкой 10000МЕ) в сутки.Концентрацию кальция в крови следует определять в течении 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, при необходимости проводить коррекцию дозы в соответствии с уровнем кальция в крови.

Состав

Действущее вещество:Сухой витамин D3(марка 100 CWS) 50000МЕ(эквивалентно 1,25 мг колекальцеферола )-500,0, состоящий из : желатин гидрализованный -190,0 мг, сахароза-190,0 мг,крахмал кукурузный -80,25 мг,соевых бобов масло гидрогенизированное 37,5 мг,колекальцеферол (Вит.D3)-1,25мг, dl-Aльфа-токоферол-1,0 мг.Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза PH 102-290,0 мг,кремния диоксид коллоидный гидратированный-10,0 мг, дикальция гидрат безводный 130,0 мг, магния стеарат 10,0мг, кроскармеллоза 45,0мг;Плёночная оболочка:Сепифилм LP014 прозрачный,состоящий из:гидроксипропилметилцеллюлоза-22,5 мг, микрокристаллическая целлюлоза-3,0 мг, стеариновая кислота-4,5 мг; Сеписперс сухой 5047 красный, состоящий из :гидроксипропилметилцеллюлоза- 12,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза-2,0 мг, титана диоксид(E 171)-3,0 мг, краситель железа оксид красный (Е 172)-3,0 мг;

Описание товара

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

кальциево-фосфорного обмена регулятор

Показания к применению

Лечение дефицита и недостаточности вит. D у взрослых

Противопоказания

1.Гиперчувствительность к вит.D или компонентам препарата;2. Гипервитаминоз D;3.Почечная остеодистрофия с гипрфосфатемией;4.Гиперкальциемия и /или гиперкальциурия; 5.Мочекаменная болезнь( образование кальциевых оксалатных камней);6.Тяжёлая почечная недостаточность;7.Псевдогипопаратиреоз;8.Саркоидоз;9.Активная форма туберкулёза лёгких;10.Беременость и период грудного вскармливания;11.Детский возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Приём колекальциферола и кальция в составе других препаратов; при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой; при лечении иммобилизованных пациентов;при одновременном приёме тиазидных диуретиков, а также сердечных гликозидов(препаратов наперстянки); при одновременном приёме производных бензотиадиазина;у пациентов с атеросклерозом.

Применение детьми

нет

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противовпоказаны

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный приём противосудорожных лекарственных препаратов( например фенитоин) или барбитуратов( и,возможно, других лекарственных средств , которые вызывают индукцию печёночных ферментов) может уменьшить эффективность колекальцеферола за счёт увеличения скорости биотрансформации колекальцеферола в неактивные метаболиты.Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В таких случаях необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации кальция в крови.При гмпервитаминозе витамина D возможно усиление дествия сердечных гликозидов и повышения риска развития аритмии,обусловленной гиперкальциемией.В таких случаях целесообразны контроль концентрации кальция в крови, параметров электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликазида.Одновременное применения глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола.Длительное одновременное применение антацидных средств, сожержащих алюминий и/или магний, и колекальциферола может способствовать повышению концентрации алюминия и/или магния в кровии, как следствие, токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.Колистрерамин и колистепол и минеральные масла снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов в желудочно-кишечном тракте, что требует повышения их дозы.Лекарственные препараты ,содержащие высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.При одновременном применении колекальциферола с натрия фторидом, интервал между приёмами должен составлять не менее 2 ч;с пероральными формами тетрациклинов- не менее 3ч.Одновременное применении с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.Кетоконазол может угнетать как биосинтез так и катаболизм 1,25(OH)2- колекальциферола.Коликальциферол является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии:кальцитонин, этидронат,памидронат, пликамицин, галлия нитрат.Изониазид и рифампицин способны снижать эффективность колекальциферола из-за увеличения скорости его биотрансформации.

Побочное действие

Возможные нежелательные реакции при применении препароата распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ. Частота определяется как: нечасто( от >1/1000 до < 1/100 ); редко ( от > 1/10000 до < 1/1000);неизвестно( невозможно оценить по имеющейся информации).Нарушения со стороны имунной системы. Частота неизвестна: реакция гиперчувствительности такие как ангионевротический отёк, отёк гортани.Нарушения метаболизма и питания.Нечасто: гиперкальцийемия, гиперкальцийурия. Наручения со стороны нервной системы. Частота неизвестна: головная боль. Нарушения со стороны сердца. Частота неизвестна:нарушение ритма сердца.Нарушения со стороны сосулдов.Частота неизвестна: повышение артериального давления. Нарушения со стороныдыхательной системы ,органов грудной клетки и средостения. Частота неизвестна: обострение туберкулёзного процесса в лёгких.Желудочно-кишечные нарушения.Частота неизвестна:снижение аппетита, запор, метериризм, боль в жевоте, диарея.Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей.Редко: зуд, сыпь, крапивница.Нарушение со сторны мышечной, скелетной и соединительной ткани.Частота неизвестна: артралгия, миалгия.Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей.Частота неизвестна: нарушение функции почек, полиурия.При появлении перечисленных нежелательных реакций, а также реакций не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы. Острая передозировка колекальциферола. Раннии проявления, обусловленные гиперкальциемией: запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажада,поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота,общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация.Поздние проявления:боль в костях, помутнение мочи( появление в моче гиалиновых цилиндров, белка, лейкоцитов), повышение артериального давления, кожный зуд,фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы,аритмия, сонливость, миалгия,тошнота, рвота, панреатит, гастралгия, снижение веса,редко-психоз, изменение настроения.Хроническая передозировка колекальцеферола.Возникает при приёме колекальциферолав дозах для взрослых 20000-60000МЕ/сут в течении нескольких недель или месяцев и проявляется следующими симптомами: кальциноз мягких тканей, почек, лёгких, кровеносных сосудов,артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность( наиболее часто возникает при присоединении гиперфофатемии и гиперкальциемии).Лечение: При появлении вышописанных симптомов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержание кальция( в течении нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида,электролитов, назначение глюкокортикостероидов,кальцитонина.При адекватной функции почек, уровень кальция может быть значительно снижен путём инфузии раствора натрия хлорида( 3-6 л в течении 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и параметров электрокардиограммы. При олигоанурии необходимо проведение гемодиализа ( деализат без содержания кальция). Специфический антидот неизвестен.

Производитель (полное наименование)

ОАЭ

Производитель (оригинальное наименование)

Квест Витаминс Мидл Ист ФЗЕ, Дубай, ОАЭ/ Quest Vitamins Middle East FZE, Dubai, U.A.E.(Участок S20708A, Джебель Али Свободная Экономическая зона п/я №17836, Дубай, ОАЭ/ Plot S20708A, Jebel-Ali Free Zone Box №17836, Dubai, U.A.E).

Срок годности

3 гогда

Беречь от детей

Нет