Действующее вещество: | тербинафин |
Производитель: | ОЗОН |
Нет
Препарат применяется внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Желательно применять препарат в одно и то же время. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Взрослые
250 мг 1 раз в сутки.
Инфекции кожных покровов
Рекомендуемая продолжительность лечения: Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель.
Дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели.
Кандидоз кожи: 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлении? инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы
Рекомендуемая продолжительность лечения:
Микоз волосистой части головы: 4 недели.
Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикоз
Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым пациентам, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Применение у детей
У детей старше 3-х лет и массой тела более 20 кг препарат применяют 1 раз в сутки. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей массой тела от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); более 40 кг – 250 мг.
Применение у лиц пожилого возраста
Нет основании? предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к тербинафину.
До начала применения препарата Тербинафин в таблетках необходимо провести контроль показателей функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 недель после начала лечения). Лечение препаратом Тербинафин должно быть немедленно прекращено в случае повышения активности «печеночных» проб. Пациенты, которым назначают препарат Тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой.
Серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныи? некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилиеи? и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.
При применении тербинафина отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (неи?тропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменении? со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушении? и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии препаратом Тербинафин.
Поскольку применение препарата у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, препарат Тербинафин не рекомендуется применять у данной категории пациентов. При наличии у пациента в анамнезе псориаза следует с осторожностью применять препарат Тербинафин, поскольку имеются данные о случаях обострения болезни.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемы изоферментом 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с тербинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого изофермента (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты класса (IA, IB,1C класса), антипсихотические препараты и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 281,0 мг, в пересчете на тербинафин 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 102,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А – 25,8 мг, гипромеллоза – 12,9 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,2 мг, магния стеарат – 4,3 мг.
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и с фаской с двух сторон.
противогрибковое средство.
Фармакодинамика
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trychophyton (например, Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, C. albicans) и Malassezia.
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгициднои? или фунгистатическои?.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
При применении препарата внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (>70%), абсолютная биодоступность - около 50% (эффект "первого прохождения"). После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме (C???) – 1,3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (TC???) – 1,5 ч. При постоянном приеме тербинафина его C??? в среднем увеличилась на 25%, по сравнению с однократным приемом; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличилась в 2.3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полувыведения (30 часов). Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекции дозы препарата Тербинафин при одновременном приеме с пищей не требуется. Связь с белками плазмы - 99%. Тербинафин быстро проникает в дермальныи? слои? кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентрации? в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в плазме крови, сопровождается трехфазным выведением с конечным периодом полувыведения около 16,5 суток. Не выявлено изменении? равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях у пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) и с заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50%.
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дети младше 3-х лет, с массой тела до 20 кг для данной дозировки; хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории пациентов недостаточно изучено.
Противопоказано детям младше 3-х лет, с массой тела до 20 кг для данной дозировки.
Данные экспериментальных исследовании? не дают основании? предполагать наличие нежелательных явлении? в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат Тербинафин внутрь, не должны продолжать грудное вскармливание.
Препарат в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100 <1/10), «нечасто» (≥1/1000 <1/100), «редко» (≥1/10000 <1/1000), «очень редко» (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны системы кроветворения: нечасто – анемия, очень редко - неи?тропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротическии? отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто – головокружение, нарушения вкусовых ощущении?, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); нечасто - парестезии, гипестезии. Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушении? вкусовых ощущении?. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение.
Нарушения психики: часто – депрессия; нечасто – тревожность.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатическои? природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печёночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто – вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь, крапивница, нечасто – реакции фоточувствительности; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныий некролиз, острый генерализованныи? экзантематозныи? пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативныи? дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия, миалгия.
Общие расстройства: часто - чувство усталости; нечасто – повышение температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущении?).
На основе спонтанных сообщении?, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
лекарственная сыпь с эозинофилиеи? и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка, и увеличение лимфатических узлов).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушения слуха.
Нарушение со стороны сосудов: васкулит.
Нарушение со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.
Нарушение со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Нарушение со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Общие расстройства: гриппоподобный синдром.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза тербинафина составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастральнои? области, учащенное мочеиспускание, сыпь. Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка; при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
ОЗОН
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Производитель: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон» Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Онихомикоз; Лишай отрубевидный
Тербинафин (D01BA02)
тербинафин
Микоз стоп (B35.3); Кандидоз других урогенитальных локализаций (B37.4); Микоз кистей (B35.2); Кандидозный стоматит (B37.0); Кандидоз кожи и ногтей (B37.2); Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) (B37.3); Микоз туловища (B35.4); Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках (N77.1); Эпидермофития паховая (B35.6); Микоз ногтей (B35.1)
7 шт - тербинафин (250 мг)
упаковка контурная ячейковая (блистер) 2, таблетки, 7шт
Выбранный город Новосибирск
ТЕРБИНАФИН 250МГ. №14 ТАБ. /ОЗОН/ от производителя ОЗОН по цене от 366 руб. доступен для заказа в Новосибирске в интернет-аптеке Мелодия Здоровья.
На странице данного товара вы можете ознакомиться с его подробным описанием, дозировкой, инструкцией, составом, аналогами,
перечнем действующих веществ и рекомендациями по применению.
На сайте melzdrav.ru только актуальная информация о производителе и заболеваниях, для лечения которых используется данный
препарат/медицинское изделие. Ознакомиться с каталогом лекарственных средств, выбрать ТЕРБИНАФИН 250МГ. №14 ТАБ. /ОЗОН/,
проверить наличие в ближайших аптеках, а также оформить заказ онлайн вы можете на нашем ресурсе.
На сайте melzdrav.ru представлен широкий ассортимент высококачественных фармацевтических продуктов – у нас есть
все необходимое для поддержания вашего здоровья.
Мелодия Здоровья – это обширный выбор проверенных брендов, включая витамины, добавки, предметы личной гигиены и т. д. Благодаря удобному и
безопасному процессу заказа вы можете легко найти и приобрести нужные вам продукты.
Выберите на сайте интересующий вас товар производителя ОЗОН через каталог или поиск, перейдите в корзину и
закажите все необходимое с доставкой в любую из 62 аптек сети «Мелодия Здоровья» в Новосибирске.
Оплатите ваш заказ при получении.