ЛЕВОМИЦЕТИН 500МГ. №10 ТАБ. /ОЗОН/

ИЛП

Нет

Дозировка

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды) 3?4 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых 250 - 500 мг, суточная - 2000 мг.

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Особые указания

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Состав

на одну таблетку 250 мг:

Действующее вещество: хлорамфеникол – 250,00 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 18,50 мг; повидон-К25 – 3,75 мг; стеариновая кислота – 2,75 мг.

на одну таблетку 500 мг:

Действующее вещество: хлорамфеникол – 500,00 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 37,00 мг; повидон-К25 – 7,50 мг; стеариновая кислота – 5,50 мг.

Описание товара

Дозировка 250 мг: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой двояковыпуклой формы.

Дозировка 500 мг: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны.

Фармако-терапевтическая группа

антибиотик

Показания к применению

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсорбция - 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность – 80%. Связь с белками плазмы - 50-60%, у недоношенных новорожденных – 32%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) после перорального приема - 1-3 часа.

Распределение

Объем распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 часов после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Сmax в плазме и 45-89% - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится в течение 24 часов почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. Период полувыведения (Т½) у взрослых 1,5-3,5 часа, при нарушении функции почек - 3-11 часов. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет - 3-6,5 часов. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

Меры предосторожности

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение детьми

Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Противопоказан детям младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

Применения при хронических заболеваниях

Противопоказан пациентам при печеночной и/или почечной недостаточности.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: вторичная грибковая инфекция.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: снижение остроты слуха.

Желудочно-кишечные нарушения: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Передозировка

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.

Лечение: симптоматическая терапия, гемосорбция.

Производитель (полное наименование)

ОЗОН

Производитель (оригинальное наименование)

Держатель регистрационного удостоверения

Держатель РУ: ООО «Атолл»,

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

ООО «Озон», Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООО «Озон»

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail:ozon@ozon-pharm.ru

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Заболевания

Инфекция кишечная

АТХ

Хлорамфеникол (J01BA01)

Действующее вещество

хлорамфеникол

МКБ

Острый тубулоинтерстициальный нефрит (N10); Уретрит и уретральный синдром (N34); Другие сальмонеллезные инфекции (A02); Пятнистая лихорадка [клещевые риккетсиозы] (A77); Менингококковая инфекция (A39); Трахома (A71); Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема (G06); Другие риккетсиозы (A79); Бруцеллез (A23); Сыпной тиф (A75)

Состав

10 шт - хлорамфеникол (500 мг)

Форма выпуска

упаковка контурная ячейковая (блистер) 1, таблетки, 10шт