КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ 10% 10МЛ. №10 АМП. /АТОЛЛ/ОЗОН/

ИЛП

Нет

Дозировка

Во время лечения необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Препарат вводится глубоко внутримышечно, или внутривенно медленно (в течение 2-3 минут), или капельно, для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае попадания препарата в периваскулярные ткани. Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо делать достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область.

Взрослым:     глубоко внутримышечно, медленно внутривенно (в течение 2-3 мин) или капельно 5-10 мл 10% раствора ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и клинического состояния больного). Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови. Детям до 18 лет: доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов. Детям, в зависимости от возраста, препарат вводится в следующих дозах: до 6 месяцев - 0,1-1 мл; 7-12 месяцев - 1-1,5 мл; 1-3 года - 1,5-2 мл; 4-6 лет - 2-2,5 мл; 7-14 лет - 3-5 мл; старше 14 лет - дозы, как для взрослых. Препарат вводится каждые 2-3 дня.

Детям не рекомендуется вводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза. Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза при случайном попадании препарата в периваскулярные ткани.

Для внутривенной инфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата в минуту.

Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).

Особые указания

Препарат перед введением нагревают до температуры тела.

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходит.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

При внутривенном введении кальция глюконата, в исключительных случаях, пациентам, получающим сердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии.

Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, заболеваниями сердца, у пожилых пациентов.

Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функции почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения, показаний, при этом, необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: Кальция глюконат- 100,0 мг

Вспомогательные вещества: янтарная кислота - 5,0 мг, натрия гидроксид раствор 1 М - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание товара

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Показания к применению

• Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
• Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
• Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).
• Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
• Кровотечения различной этиологии.
• Аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящий дерматоз(ы), реакции на введение лекарственных средств и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, рахит, остеомаляция, свинцовые колики; эклампсия.
• Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

После парентерального введения с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45% ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Противопоказания

Повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).

Меры предосторожности

С осторожностью: дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, для в/м введения - детский возраст (риск возникновения некрозов).

Применение детьми

В детском возрасте применение с осторожностью (риск возникновения некрозов).

Применение при беременности и в период лактации

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям и под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.

При приеме препаратов кальция в период грудного вскармливания, возможно его проникновение в грудное молоко.

Побочное действие

При внутримышечном и внутривенном введении - могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия. При внутривенном введении могут наблюдаться жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, аритмия, обморок, остановка сердца. При внутримышечном введении могут образовываться некрозы в месте введения.

Передозировка

Развитие гиперкальциемии (симптомы: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония).

Гиперкальциемия тяжелой степени (кальций более 3,4 ммоль/л) представляет угрозу для жизни и требует проведения незамедлительной инфузионной терапии.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях — парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно на протяжении 6 ч.

Возможно внутривенно-струйно медленное введение 2-4 раза в сутки.

Производитель (полное наименование)

ОЗОН

Производитель (оригинальное наименование)

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Срок годности

2 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Заболевания

Остеопороз; Отек квинке

АТХ

Кальция глюконат (A12AA03)

Действующее вещество

кальция глюконат

МКБ

Острый тубулоинтерстициальный нефрит (N10); Хронический нефритический синдром (N03); Аллергия неуточненная (T78.4); Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом (M80.0); Простой хронический лишай (L28.0); Периодический паралич (G72.3); Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках (K73); Аллергический контактный дерматит (L23); Остеопороз после удаления яичников (M81.1); Острый нефритический синдром (N00)

Состав

10 мл - кальция глюконат (100 мг/мл)

Форма выпуска

ампула 10, раствор для внутривенного и внутримышечного введения